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网售医疗器械需备案

文章出处:网责任编纂:作者:人气:-颁发时间:2018-06-11 15:48:00【

  网售医疗器械需备案今后,消费者在网上采办隐形眼镜、血压计等医疗器械时,必然要查看商家是否有许可证件或备案凭证。

  网售医疗器械

  需到食药监部门办理备案

  “医疗器械是使用于人体的不凡商品,医疗器械的安全性直接关系到人体的生命安全。”市食药监局医疗器械监管处人员称。医疗器械门类品种多,主要分家用和医用两种。家用医疗器械包罗隐形眼镜、血压计、血糖仪、避孕套、早早孕试纸等;医用医疗器械则包罗注射器、监护仪、B超、骨密度仪等。

  按原国家食药监总局发布的《医疗器械网络销售监督治理办法》规定,本年3月1日起,凡在网上销售医疗器械,应至食药监部门办理备案后,方可在网上销售。

  “按省食药监局统一部署,我们5月份就最先完善这项工作,本月发通知要求各医疗器械出产经营企业,规范医疗器械网络销售备案工作。”据介绍,医疗器械网络销售以前比力松散,监管部门出台这样的政策,也是为了适应新型业态的成长。

  3种情况都应进行网售备案

  目前,医疗器械网络销售可分为3种情况:自建网站销售;入驻第三方平台(如天猫、京东等)销售;提供医疗器械网络交易办事的第三方平台(本身不从事医疗器械销售)。这3种情况都应进行医疗器械网络销售备案。

 

  自建网站类和入驻第三方平台的企业,到市级食药监部门备案;第三方平台到省级食药监部门备案,获得《医疗器械网络交易办事第三方平台备案凭证》。需要提醒的是,自建网站销售医疗器械及第三方平台,还应提前至省级食药监部门办理《互联网药品信息办事资格证书》,方可办理备案。

此文要害字:网售医疗器械需备案

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